生物制药行业正经历深刻变革，传统研发模式难以应对复杂临床试验、成本压力及数据爆炸等挑战，基因治疗等新型药物模态更加剧了这些问题。此变革要求人才队伍转型，需具备更广泛专业知识、灵活性和适应能力。

　　报告基于2024年末对美欧亚太地区501名行业人士的调研，含460名定量调研参与者与41名定性访谈对象，涵盖高层领导者与一线员工。

　　影响临床开发的关键趋势显著。临床试验设计愈发复杂，多层面方案等增加了难度，相关专业人才招募挑战凸显；对速度和效率的追求促使行业精简流程等，需专业人才支撑；全球化和监管环境变化要求人才高度灵活；海量数据需AI基础设施及专业人才处理解读。这些趋势推动创新试验设计、RWD/RWE扩展应用及先进技术和AI应用，AI短期目标是辅助人类而非取代。

　　临床开发领域变化重塑人才需求，“角色多能化”成新常态，需复合型技能人才，兼具科学等硬技能与问题解决等软技能，还需全生命周期视野。但调查显示员工在AI使用等关键领域准备不足，未来跨职能角色需求增长，数据管理和解读经验将成基础技能，多种角色重要性预计提升。

　　为推动创新和人才保留，行业需改变人才策略。实施针对性培训计划，采用实操等有效方式，培养下一代人才；融合企业文化，营造利于创新协作的环境，明确培训和职业路径以降低流失率，在远程环境中平衡工作与生活，建立统一文化。

　　外包模式也受趋势影响，FSO、FSP和混合模式应用广泛，大型公司多混用，中小公司侧重部分模式，未来混合模式或更受青睐，选择外包模式受多种因素k8凯发官网驱动。

　　新兴技术优化资源分配，EDC系统等工具有效，AI工具兴起但应用参差不齐，未来去中心化技术或更受采用，CRO需有专业人才队伍，且技术使用存在地区差异。

　　CRO在引领行业未来中作用关键，可通过人才投资和培训弥补能力缺口，行业应携手塑造未来。